山東省市場監(jiān)督管理局關(guān)于開展全省特殊食品“雙升”工程的通知

各市市場監(jiān)督管理局：

為貫徹落實《中共中央 國務院關(guān)于深化改革加強食品安全工作的意見》《“十四五”市場監(jiān)管現(xiàn)代化規(guī)劃》要求，統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展與高水平監(jiān)管，逐步實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展匹配高水平監(jiān)管，高水平監(jiān)管促進高質(zhì)量發(fā)展，決定開展全省特殊食品企業(yè)質(zhì)量安全管理水平提升和特殊食品監(jiān)管水平提升（以下簡稱“雙升”）工程。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下。

一、總體要求

（一）指導思想

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，遵循“四個最嚴”要求，堅持“產(chǎn)”“管”并重，統(tǒng)籌發(fā)展與安全，錨定“走在前列、全面開創(chuàng)”“三個走在前”總遵循、總定位、總航標，按照“十大創(chuàng)新”總?cè)蝿眨浴罢\信、規(guī)范、可控、領(lǐng)先”為方向，提升特殊食品企業(yè)質(zhì)量安全管理水平，以“系統(tǒng)、精準、智慧、高效”為方向，提升特殊食品監(jiān)管水平，推動特殊食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，守牢人民群眾“舌尖”上的安全。

（二）工作目標

通過“雙升”工程，特殊食品企業(yè)建立完善的生產(chǎn)質(zhì)量安全管理體系和預防預警體系，實現(xiàn)生產(chǎn)過程全流程質(zhì)量安全追溯、全產(chǎn)品銷售流向信息化追溯和出廠產(chǎn)品批批檢驗報告信息化追溯，推動特殊食品產(chǎn)業(yè)從“發(fā)展中規(guī)范”向“規(guī)范中發(fā)展”轉(zhuǎn)型。

通過“雙升”工程，建立與國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化相適應的全過程特殊食品監(jiān)管體系，食品安全風險管控能力顯著提升，特殊食品抽檢合格率持續(xù)高于食品總體水平，全覆蓋監(jiān)督檢查問題切實整改落實，保障人民群眾吃得健康、吃得放心。

二、主要任務

（一）以“誠信、規(guī)范、可控、領(lǐng)先”為方向，提升企業(yè)質(zhì)量安全管理水平。

1.健全食品安全管理體系。一是健全食品安全管理組織機構(gòu)。建立以企業(yè)負責人為食品安全第一責任人的食品安全管理組織機構(gòu)，將食品安全相關(guān)部門納入組織機構(gòu)，明確食品安全責任人以及各部門食品安全管理人員，組織機構(gòu)內(nèi)人員主動參加監(jiān)管部門的抽查考核。二是完善質(zhì)量安全管理責任系統(tǒng)。確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標，嚴格質(zhì)量控制和質(zhì)量保證措施，明確從原輔料采購、生產(chǎn)過程到產(chǎn)品出廠的各個環(huán)節(jié)與崗位在食品安全管理中的具體任務和工作責任，形成明細責任清單。三是加強培訓考核。推行“新員工上崗、新標準實施、新SOP執(zhí)行”三新培訓制度，每年培訓時間不少于40學時，對培訓情況進行考核，考試合格后方可上崗操作。

2.深化特殊食品生產(chǎn)企業(yè)“三標”行動。一是落實亮標承諾。在完成標準梳理的基礎(chǔ)上，按照注冊或備案的工藝流程，將標準準確轉(zhuǎn)化為各工序、崗位、關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)的工藝標準、操作規(guī)范、生產(chǎn)加工記錄等“管理看板”內(nèi)容，依據(jù)標準更新情況及時修改“管理看板”內(nèi)容。二是精準對標生產(chǎn)。對生產(chǎn)全程進行跟蹤，逐環(huán)節(jié)核對產(chǎn)品配方、原輔料、生產(chǎn)工藝、關(guān)鍵控制點指標、標簽標示、產(chǎn)品質(zhì)量等是否嚴格貫徹標準要求。三是嚴格核標出廠。明確每種產(chǎn)品的檢驗項目，將監(jiān)督抽檢項目納入檢驗范圍，批批檢驗合格后方可出廠。定期實施檢驗能力比對，對監(jiān)管部門盲樣測試中發(fā)現(xiàn)的問題，切實整改到位，提交系統(tǒng)整改情況報告，確保檢驗能力始終符合標準。

3.建立全過程追溯體系。一是加強企業(yè)內(nèi)部追溯。以落實《保健食品生產(chǎn)企業(yè)批生產(chǎn)記錄通用管理規(guī)范》（DB37/T4211-2020）和《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯信息記錄規(guī)范》為基礎(chǔ)，建立特殊食品生產(chǎn)質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)。二是推廣使用“山東食鏈”追溯系統(tǒng)。特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營單位及時錄入產(chǎn)品信息，實現(xiàn)在產(chǎn)產(chǎn)品銷售流向信息化追溯，出廠產(chǎn)品批批檢驗報告信息化追溯。三是探索運用先進技術(shù)。鼓勵行業(yè)先進特殊食品生產(chǎn)企業(yè)積極運用物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等現(xiàn)代信息技術(shù)，加強追溯體系建設(shè)，使用“一物一碼”。

4.搭建有效預防體系。一是嚴格供應商遴選與審核。按照質(zhì)量管理體系要求，對供應商的生產(chǎn)經(jīng)營狀況、質(zhì)量控制情況等進行審核，落實原輔料驗收、不合格原輔料處置等制度，建立禁用原料目錄和供應商“黑名單”。二是加強重點原料管控。建立重點原料內(nèi)控機制，保健食品生產(chǎn)企業(yè)對減肥類、輔助降血糖、緩解體力疲勞、提高免疫力、輔助降血壓等功能產(chǎn)品原料重點內(nèi)控易非法添加藥物，對原料驢皮或阿膠膠坨重點內(nèi)控雜皮源，對原料提取物重點內(nèi)控提取工藝、質(zhì)量標準等；嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)嚴格執(zhí)行原料乳粉、乳清粉批批檢驗；特殊醫(yī)學用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)對主要營養(yǎng)素批批檢驗。三是加強生產(chǎn)過程控制。對微生物、物理、化學污染、共線生產(chǎn)的風險制定監(jiān)控計劃和防控措施，每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束按規(guī)定程序進行清場，并開展清場驗證，特殊醫(yī)學用途配方食品開展過敏源的質(zhì)量控制。

5.提升預警和自查能力。一是建立風險預警機制。對輿情曝光的行業(yè)內(nèi)問題進行歸集，對原輔料中各類非法添加物、農(nóng)藥獸藥殘留、重金屬等風險進行監(jiān)測，提前發(fā)現(xiàn)、評估和預防食品安全風險。二是加強召回管理。建立“一級別一預案一演練”召回方案，每年組織召回演練。知悉生產(chǎn)經(jīng)營的食品屬于不安全食品后，按照《食品召回管理辦法》的三級召回于24/48/72小時內(nèi)啟動召回工作，在規(guī)定時間內(nèi)完成召回工作。三是上報季度、年度自查報告。嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)按季度開展生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查，保健食品生產(chǎn)企業(yè)至少每年進行一次自查，嚴格落實停復產(chǎn)后自查報告要求。

（二）以“系統(tǒng)、精準、智慧、高效”為方向，提升特殊食品監(jiān)管水平。

1.加強全主體監(jiān)督檢查。一是加強許可和監(jiān)管銜接。建立備案、許可等信息推送機制，對新獲得生產(chǎn)許可的特殊食品生產(chǎn)企業(yè)在3個月內(nèi)開展首次監(jiān)督檢查，重點檢查生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題是否已進行整改。二是健全檢查體系。嚴格落實《食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查管理辦法》，綜合運用日常檢查、體系檢查、飛行檢查、“雙隨機、一公開”檢查等方式，對特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營單位進行全覆蓋監(jiān)督檢查。三是強化體系檢查作用。完善體系檢查規(guī)程，規(guī)范結(jié)果應用，省局每年對全部嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學用途配方食品和20%的保健食品生產(chǎn)企業(yè)開展體系檢查，市縣局督促企業(yè)對發(fā)現(xiàn)的問題整改落實，形成問題整改檢查報告，優(yōu)先對未納入體系檢查的企業(yè)開展監(jiān)督檢查。

2.加強全品種監(jiān)督抽檢。一是實施在產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋監(jiān)督抽檢。檢監(jiān)結(jié)合，抽樣前監(jiān)管人員開展監(jiān)督檢查，在抽樣過程中發(fā)現(xiàn)樣品來源不明等問題線索依法處理。聚焦非法添加加大抽檢力度，對嬰幼兒配方乳粉中的三聚氰胺，減肥類、輔助降血糖、緩解體力疲勞、提高免疫力、輔助降血壓等易非法添加的保健食品，實行易非法添加物質(zhì)全項目監(jiān)督抽檢。二是全面提升特殊食品抽檢能力。推進食品安全抽檢分離改革，保健食品由市、縣局監(jiān)管人員負責抽樣工作，探索“盲檢”，提升食品抽樣的公平性、權(quán)威性。加強檢驗機構(gòu)設(shè)備設(shè)施配備和檢驗人員教育培訓，不斷提高特殊食品檢驗檢測能力。對抽檢監(jiān)測數(shù)據(jù)進行多維度分析，深挖問題隱患，為風險排查和風險防控提供依據(jù)。三是嚴格核查處置。各地嚴格按照不合格食品核查處置“五到位”的要求，根據(jù)《特殊食品抽檢監(jiān)測不合格（問題）食品核查處置工作規(guī)程（試行）》規(guī)定開展核查處置工作,確保產(chǎn)品控制到位、原因排查到位、整改落實到位、行政處罰到位。

3.加強風險研判防控。一是加強風險分級管理。健全以信用為基礎(chǔ)的新型監(jiān)管機制，推進信用分級分類監(jiān)管，優(yōu)化“通用+專業(yè)”的企業(yè)信用風險分類指標體系，對特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營單位按年度動態(tài)調(diào)整食品安全風險等級，按照風險等級從低到高加大監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢頻次，提升監(jiān)管效能。二是動態(tài)更新風險防控清單。建立風險會商、分析評估機制，根據(jù)企業(yè)自查情況和體系檢查、日常檢查、抽檢監(jiān)測、輿情監(jiān)測、投訴舉報、稽查辦案等情況，采取綜合會商和專題會商等方式，梳理區(qū)域性、行業(yè)性特殊食品風險隱患，每半年更新風險防控清單，開展風險防控。三是開展重點環(huán)節(jié)專項治理。以區(qū)域特色、群眾高度關(guān)注產(chǎn)品等為重點品種，以非法添加、標簽說明書不規(guī)范、夸大虛假宣傳等為重點問題，以特殊食品代理商等為重點對象，加強重點環(huán)節(jié)治理，消除風險隱患。

4.發(fā)揮“一企一檔”作用。一是規(guī)范食品安全信用檔案。依托國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)，全面歸集特殊食品生產(chǎn)企業(yè)基本信息、監(jiān)管信息和社會監(jiān)督信息，建立包含企業(yè)主體信息、生產(chǎn)許可信息、持有和受委托生產(chǎn)產(chǎn)品注冊證書或備案憑證、質(zhì)量安全管理信息、企業(yè)自查報告、食品召回信息、監(jiān)督檢查信息、監(jiān)督抽檢信息、行政處罰信息、投訴舉報信息、媒體曝光信息等內(nèi)容的信用檔案。二是動態(tài)更新企業(yè)檔案。根據(jù)監(jiān)督檢查情況、部門推送信息等，動態(tài)更新企業(yè)檔案信息，建立活的“一企一檔”。三是一企一策開展監(jiān)管。根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況和監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測、輿情曝光的各類風險信息，一企一策進行研究，有針對性的加強監(jiān)管。

5.加強特食監(jiān)管隊伍建設(shè)。一是保持隊伍的穩(wěn)定性。把責任心強、業(yè)務精通、作風過硬的監(jiān)管人員選配到特殊食品監(jiān)管環(huán)節(jié)。二是豐富培訓方式。采取現(xiàn)場培訓、網(wǎng)絡(luò)培訓、以檢帶訓等方式加大培訓力度，每名監(jiān)管人員每年網(wǎng)絡(luò)培訓不低于50學時。三是探索實訓基地培訓模式。在特殊食品生產(chǎn)企業(yè)較為集中的地區(qū)設(shè)立實訓基地，編制實訓教材，開展檢查工作實訓，建立一支政治素養(yǎng)高、業(yè)務能力過強的檢查員隊伍。

三、保障措施

（一）加強組織領(lǐng)導。各市要高度重視特殊食品“雙升”工程實施工作，明確責任單位、細化工作措施、確定時間節(jié)點，確保各項任務落到實處。省局建立定期調(diào)度機制，研究解決實施中遇到的問題，將重點工作完成情況納入考核，推動各階段目標實現(xiàn)。各市對照工作任務，年底將每家生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全管理水平提升主要任務落實情況和各市的特殊食品監(jiān)管水平提升主要任務落實情況報省局。

（二）產(chǎn)管兩端發(fā)力。鼓勵企業(yè)設(shè)立研發(fā)機構(gòu)，優(yōu)化產(chǎn)品研發(fā)能力，對上市后產(chǎn)品進行質(zhì)量安全跟蹤，改進優(yōu)化工藝,提升產(chǎn)品品質(zhì)。綜合運用HACCP、ISO9001、ISO22000等先進管理體系，建立嚴密高效的質(zhì)量安全管理體系。監(jiān)管部門要嚴厲打擊違法違規(guī)行為，健全投訴舉報回應、輿情監(jiān)測處置、風險會商、檢監(jiān)結(jié)合、行刑銜接等聯(lián)動機制，深挖問題線索，做到打擊一個,教育一批，震懾一片，有效凈化市場秩序。

（三）創(chuàng)新監(jiān)管方式。要健全完善監(jiān)管體系，綜合備案許可、監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測、稽查辦案等手段，推進“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”、信用監(jiān)管和風險分級融合，形成全鏈條高效監(jiān)管。搭建智慧監(jiān)管平臺，在全環(huán)節(jié)信息化追溯、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)過程可視化監(jiān)管等方面開展探索實踐。鼓勵建設(shè)特殊食品示范店、專營店，進一步規(guī)范特殊食品經(jīng)營行為。

（四）注重宣傳引導。要加強對企業(yè)的宣傳引導，將“雙升”工程作為“五進”宣傳、食安周宣傳等活動的重點內(nèi)容進行策劃，依托“食安山東”等，講好品牌故事，發(fā)揮企業(yè)主觀能動性。企業(yè)主要負責人、食品安全責任人要吃透提升企業(yè)質(zhì)量安全管理水平的5方面15條具體措施，把思想統(tǒng)一到特殊食品安全工作上來，形成主動參與、主動落實的良好氛圍。要組織監(jiān)管人員加強學習，保證提升特殊食品監(jiān)管水平的5方面15條具體措施落到實處。通過兩方面的提升，保障特殊食品質(zhì)量安全，增強消費者信心，推動特殊食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

各市局可將此通知直接發(fā)至各縣級局、各特殊食品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行。

山東省市場監(jiān)督管理局

2022年4月8日