為認真貫徹落實相關法律法規，規范和強化臨沭縣醫療市場秩序，營造安全和諧的就醫環境，特制定臨沭縣2022年度醫療機構依法執業、處方及抗菌藥物監督檢查計劃與方案。

一、工作目標

認真貫徹落實《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》《中華人民共和國中醫藥法》《中華人民共和國醫師法》《醫療糾紛預防和處理條例》《醫療機構管理條例》《鄉村醫生從業管理條例》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《醫療質量管理辦法》《處方管理辦法》《抗菌藥物臨床應用管理辦法》《醫療機構臨床用血管理辦法》等相關法律法規，加大監督執法力度，規范全區抗菌藥物的臨床應用，依法查處醫療機構及個人診療活動中的各類違法行為，提高醫療質量，保障醫療安全，促進我區各級各類醫療機構健康有序發展。

二、監督檢查對象

臨沭縣各級各類醫療機構

三、監督整治內容

（一）醫療機構和人員依法執業情況。

重點檢查是否嚴格按照《醫療機構執業許可證》核準登記的名稱、執業地點、 診療科目、機構類別、床位數等開展醫療執業活動，《醫療機構執業許可證》是否按期校驗、變更、換證，以及醫師（含外國醫師、港澳臺醫師）、護士、醫藥技人員執業資質情況。 嚴肅查處無證行醫、超范圍執業、使用非衛生技術人員執業、 出租承包科室等違法違規行為。

（二）醫療機構處方、抗菌藥物臨床應用管理情況：

1、管理責任是否落實。是否建立抗菌藥物臨床應用管理工作制度，明確本單位抗菌藥物臨床應用管理第一責任人。制定抗菌藥物供應目錄，并向衛生健康部門備案，未經備案不得采購。村衛生室、診所和社區衛生服務站經區級衛生健康部門核準后方可使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動。

2、是否嚴格執行抗菌藥物分級管理制度。針對不同管理級別的抗菌藥物，嚴格限定醫師的處方權。醫師不得違規越級開具處方。基層醫療機構只能選用基本藥物（包括增補品種）中的抗菌藥物品種，相關人員是否經衛生健康部門培訓考核。

（三）重點科室和關鍵環節。

加強對重癥監護室（ICU）、新生兒科、血液科、呼吸科等重點科室的檢查。應用特殊使用級抗菌藥物，是否須嚴格用藥指征，經過專業會診，由具有處方權限的醫師開具。

（四）醫療機構制度建設。

指導醫療機構加強基礎規章制度建設，落實醫療核心制度，督促醫療機構加強醫師定期考核和法律知識、業務知識及技能培訓，增強醫務人員（含執業醫師、執業助理醫師、鄉村醫生、護士、醫技人員等）依法依規執業意識。

（五）嚴厲打擊非法行醫行為。

1.全面開展執業醫師執業資格的監督檢查。重點檢查營利性醫療機構、個體診所和對外開放的企事業單位所設醫療機構的聘用人員，嚴肅查處未經注冊執業、加強處方和抗菌藥物使用監督。

2.深入開展農村醫療服務市場整頓治理。重點加強對農村衛生室及鄉醫、個體診所執業范圍和個體醫生執業資格的監督檢查。嚴厲打擊未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展診療活動的“黑診所”;以生活美容機構為重點，查處未取得《醫療機構執業許可證》擅自從事醫療美容診療活動的單位和個人。

3.嚴肅查處非醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別終止妊娠的行為。加強產前診斷、人類輔助生殖技術、中止妊娠技術和助產技術等執業資格的監督檢查。

（六）傳染病防控及院感制度執行情況。

重點檢查醫院 感染管理和傳染病報告制度落實情況、重點科室及醫療器械消毒隔離情況，一次性醫療用品、消毒產品的索證和使用管理情況。嚴格落實醫療機構醫院感染和傳染病報告制度，做到早發現、早報告、早處置，杜絕遲報、漏報、瞞報等現象。嚴格執行注射操作規程，杜絕一次性醫療用品重復使用。要求醫療機構要建立健全一次性醫療用品、消毒劑、消毒器械等進貨驗收登記制度和使用管理制度，索取、審核相關許可證明文件，建立健全相關檔案。設置口腔診療科室的醫療機構要嚴格落實《醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規范》，建立健全消毒管理責任制，切實履行職責，確保消毒工作質量。

各醫療機構要認真落實《醫療廢物管理條例》及其實施細則等法律法規，全力做好醫療廢物分類收集、存放、標識，做好醫療廢物處置交接時間、種類、重量登記和醫療污水的無害化處理工作。區衛生健康監督執法大隊要加大對區域內各類醫療機構醫療廢棄物集中處置的監督檢查力度，避免造成對人體健康的傷害及環境污染，確保醫療廢物集中處置規范、安全。

四、時間安排

1.動員部署和自查自糾階段（2022年6月）。進行全面動員部署，同時利用電視、報刊和各種新聞媒體開展廣泛的宣傳，在全社會營造醫療機構管理工作的良好輿論氛圍。根據工作要求，各醫療機構深入開展自查自糾工作。

2.集中監督檢查階段（2022年7月至8月）。對區域內所有醫療機構進行拉網式監督檢查，找出存在的主要問題，采取有力措施，集中力量進行督查整改。

3.整改落實及長效監督階段（2022年9月至10月）。對監督檢查出的問題進行全面整改，實行“回頭看”。重點整頓和規范大型醫院及民營醫療機構、個體醫療機構的醫療秩序。

五、工作要求

（一）充分發揮衛生監督機構及衛生監督協管力量，明確職責、分工協作、形成合力，確保醫療機構監管工作有效落實。

（二）要充分利用網絡、電視等公共媒介，及時報道醫療機構監管工作情況，宣傳衛生法律法規和醫療知識，引導群眾正確就醫，積極營造良好輿論氛圍。

（三）將醫療機構依法執業、個人診療活動及處方和抗菌藥物臨床應用納入日常監管, 形成長效監管機制。通過專項監督檢查行動解決困擾工作的難點、堵點、痛點，促進全區醫療機構處方及抗菌藥物臨床應用規范提升。對檢查發現違反衛生法律、法規的行為，加大監督執法工作力度，及時依法實施立案處罰。

2022年3月8日